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行業(yè)其他報(bào)告
2025年10月國(guó)家及上海醫(yī)療器械批準(zhǔn)情況
北京泰茂科技股份有限公司
2026-01-22

2025年10月國(guó)家及上海醫(yī)療器械批準(zhǔn)情況

  • 類(lèi)        別 :  行業(yè)其他報(bào)告
  • 上傳時(shí)間 :  2026-01-22
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報(bào)告摘要

2025年10月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品204個(gè),較9月的348個(gè)減少了144個(gè),環(huán)比下降41.38%。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含港澳臺(tái))獲批173個(gè),占當(dāng)月總量的84.8%。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共獲批31個(gè)。港澳臺(tái)地區(qū)本月無(wú)產(chǎn)品獲批;當(dāng)月,上海批準(zhǔn)II類(lèi)注冊(cè)醫(yī)療器械數(shù)量為28個(gè),較2025年9月份的49個(gè)相比減少了21個(gè)。涵蓋其他醫(yī)療器械、注輸護(hù)理和防護(hù)器械、醫(yī)學(xué)影像器械、手術(shù)治療器械等領(lǐng)域。
聲明

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