??? 2026年1月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2026年2月10日
2026年1月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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備注
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1
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經(jīng)顱直流電刺激儀
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鄭州航空港區(qū)羽豐醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090021
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2
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促黃體生成素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400022
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3
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總25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400023
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4
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孕酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400024
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5
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促卵泡生成素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400025
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6
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睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400026
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7
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運動負(fù)荷試驗測試儀
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河南比斯頓醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262070027
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8
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泌乳素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400028
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9
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雌二醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400029
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10
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β人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400030
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11
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一次性使用腸套疊球囊導(dǎo)管復(fù)位裝置
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河南領(lǐng)澳醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140059
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12
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一次性使用吸痰包
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080012
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13
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一次性使用無菌固定貼
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140013
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14
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硅凝膠疤痕貼
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140014
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15
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超短波坐式治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090015
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16
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一次性使用手術(shù)衣
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河南潔利康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140016
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17
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
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河南嘉穎醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140017
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18
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重組膠原蛋白凝膠敷料
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河南嘉穎醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140018
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19
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半導(dǎo)體激光治療儀
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德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090019
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20
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半導(dǎo)體激光治療儀
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德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090020
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21
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醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)
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河南新世康醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080031
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無菌醫(yī)用產(chǎn)婦護(hù)理巾
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262180034
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醫(yī)用加溫毯
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河南瑞博特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090035
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定制式3D打印足部矯形器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190039
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25
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定制式3D打印脊柱矯形器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190040
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26
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動態(tài)減重醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190041
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一次性使用引流導(dǎo)管
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140046
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下肢矯形器
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鄭州邁奇鞋業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190047
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140048
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多通道胎兒心電圖機(jī)
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河南華南醫(yī)電科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262070049
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霉酚酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400056
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皮質(zhì)醇檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400057
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33
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超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262400058
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熱敷貼
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河南宛寶制藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090001
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35
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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河南宛寶制藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090002
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醫(yī)用外科口罩
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美斯特集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140003
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37
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一次性使用手術(shù)衣
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美斯特集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140004
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38
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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美斯特集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140005
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39
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灸療裝置
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南陽惠艾生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200006
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艾灸器
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南陽燁赫醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262200007
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41
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親水性纖維敷料
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140008
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42
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雙腔支氣管插管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080009
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43
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定制式活動義齒
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鄭州牙老板醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170010
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44
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定制式固定義齒
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鄭州牙老板醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170011
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45
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一次性使用引流導(dǎo)管套件
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140032
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46
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簡易呼吸器套件
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080033
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47
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潔牙粉
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河南省寧美實業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170036
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48
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聚氨酯泡沫敷料
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河南祥禾衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140037
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49
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氣管切開插管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080038
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50
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醫(yī)用疤痕修復(fù)貼
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140042
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51
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牙齒防齲膏
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170043
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52
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特定電磁波治療儀
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河南威動科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262090044
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53
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一次性使用口腔包
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新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140045
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54
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羊水檢測試條
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河南波斯得生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262180050
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55
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簡易呼吸器套件
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262080051
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56
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一次性使用負(fù)壓吸引器
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140052
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57
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一次性產(chǎn)婦出血量計算墊巾
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262180053
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58
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足部矯形器
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鄭州倍恩體生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190054
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59
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一次性使用腸鏡檢查包
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140055
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60
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抗HPV生物蛋白敷料
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262180060
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61
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定制式固定義齒
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河南臻齒美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262170061
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床旁上下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
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鄭州安杰萊智能科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262190062
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河南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械
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63
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一次性使用胸腔引流導(dǎo)管套裝
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鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20262140063
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