??? 2025年,是首都藥械流通監(jiān)管提質(zhì)增效的關(guān)鍵之年。市藥品審查中心在市藥監(jiān)局黨組的堅強領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)處室的有力指導(dǎo)下,牢牢把握“服務(wù)監(jiān)管、守護安全”的職責(zé)定位,以高標準、嚴要求統(tǒng)籌推進全年藥械流通檢查各項工作任務(wù)。
??? 這一年中,中心精心謀劃、按時保量完成全年藥械流通各項檢查任務(wù)。截至2025年11月28日,中心及時完成全部年度藥械流通檢查任務(wù),涉及藥品流通符合性檢查、藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖總部新開辦檢查、器械三方飛檢、器械經(jīng)營專項飛檢,并按市局要求多次開展現(xiàn)場檢查技術(shù)支持工作。
??? 這一年中,在完成檢查任務(wù)基礎(chǔ)上,中心不斷加強技術(shù)支撐角色的履職能力,完成多項藥械流通領(lǐng)域標準修訂及課題研究任務(wù)。2025年是《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實施后的一年,通過問卷調(diào)查、企業(yè)座談,結(jié)合2024年檢查情況及北京實際情況,完成科學(xué)監(jiān)管課題《〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉新實施背景下的北京藥品批發(fā)企業(yè)檢查要點研究》。在市藥監(jiān)局藥械流通處帶領(lǐng)下,《藥品零售企業(yè)生物制品(含冷藏、冷凍藥品)經(jīng)營現(xiàn)場檢查驗收細則》落地實施,《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則(2025年征求意見稿)》及配套文件已經(jīng)進入法審階段,《〈藥品檢查管理辦法(試行)〉北京藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)實施細則》完成征求意見版。
??? 這一年中,中心從全市藥械流通監(jiān)管大局出發(fā),開展廣泛培訓(xùn)、持續(xù)推動實訓(xùn),有效促進藥械流通檢查員隊伍建設(shè)。4月,召開北京市藥品流通檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)動員會,就檢查程序及現(xiàn)場檢查報告撰寫進行專題培訓(xùn),組長實訓(xùn)及檢查員實訓(xùn)同時啟動。9月,藥品流通檢查員繼續(xù)教育專業(yè)知識如期開展,就藥品批發(fā)企業(yè)檢查要點、藥品零售連鎖總部企業(yè)檢查要點及藥品零售企業(yè)檢查要點進行生動闡述。11月,開展藥品流通檢查專題培訓(xùn),從檢查整體情況介紹、要點分析研究、中心具體舉措及監(jiān)管提醒四方面全面培訓(xùn)。12月,藥械流通檢查員崗前專業(yè)知識培訓(xùn)前期工作已經(jīng)就緒。
??? 這一年中,在做好中心本職工作基礎(chǔ)上,真正在“服務(wù)”兩字上下功夫,多次應(yīng)邀授課、深入企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo),獲得廣泛贊譽。中心流通檢查團隊邊檢查邊總結(jié),邊分析邊輸出,按檢查類型及企業(yè)類型形成檢查內(nèi)控標準,并應(yīng)邀在市藥監(jiān)局一分局、二分局和三分局藥械流通監(jiān)管會議上授課。同時,奔赴企業(yè)現(xiàn)場開展技術(shù)指導(dǎo),把優(yōu)化營商環(huán)境政策轉(zhuǎn)化為實踐,特別對于較為疑難的技術(shù)性問題提供技術(shù)思路。
??? 這些成績的背后,鐫刻著中心流通檢查巾幗團隊的專業(yè)與奉獻,她們深入一線、扎實履職,以堅韌與專業(yè),確保每一項任務(wù)落到實處、見到實效。憑借出色的團隊統(tǒng)籌能力、扎實的專業(yè)素養(yǎng),將監(jiān)管使命轉(zhuǎn)化為實際行動,為首都藥械流通安全防線增添了亮麗的巾幗底色。