??? 為深入貫徹《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》要求,推動《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法》(下稱《目錄管理辦法》)落地見效,2025年12月9日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心主辦的“港澳藥械通”管理政策培訓班在廣州成功舉辦。來自省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、大灣區(qū)內(nèi)地9市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委(局)等單位多名代表參加了此次培訓。
??? 本次培訓旨在幫助各相關單位準確把握政策內(nèi)涵,提升政策執(zhí)行效能,進一步釋放制度紅利。培訓由省藥品監(jiān)管局行政許可處有關負責同志作開班動員,系統(tǒng)回顧了政策發(fā)展歷程,并圍繞持續(xù)完善制度體系、打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展新高地提出明確要求。培訓內(nèi)容涵蓋政策解讀、操作指引與經(jīng)驗分享三大板塊。省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局審評認證中心及不良反應監(jiān)測中心有關負責同志,分別就《目錄管理辦法》核心要點、“港澳藥械通”藥械追溯體系、指定醫(yī)療機構管理要求、申報流程、評審要點及不良反應監(jiān)測等內(nèi)容進行了全面解讀。醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會的專家代表結合實踐案例,分享了政策落地應用的經(jīng)驗與思考。
??? 培訓會議指出,粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療服務高質(zhì)量發(fā)展迎來新的契機。各方應進一步理解政策要義,加強協(xié)同聯(lián)動,將“港澳藥械通”政策用好用活,共同推動更多港澳臨床急需藥械安全、高效惠及內(nèi)地患者,助力大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)融合向縱深推進。(