??? 為全力守護藥械化安全底線,隴南市各級市場監(jiān)管部門深入踐行“四個最嚴”要求,持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴厲打擊危害藥品安全違法行為,依法查處了一批違法違規(guī)案件,切實維護了人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全?,F(xiàn)公布一批藥品安全典型案例。
??? 一、文縣市場監(jiān)督管理局查處文縣某診所使用超過有效期的藥品案
??? 2025年8月7日,文縣某鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員在食品藥品安全專項整治檢查過程中,發(fā)現(xiàn)文縣某診所使用的阿昔洛韋乳膏(規(guī)格10g/支,生產(chǎn)批號:2307181,有效期至2025.06)5支、精制銀翹解毒膠囊(規(guī)格0.03g/粒,生產(chǎn)批號:221201,有效期至2024年11月)18板,均超過有效期。當事人之行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項的規(guī)定,構(gòu)成使用超過有效期的藥品的違法事實。文縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,依法予以行政處罰。
??? 二、禮縣市場監(jiān)督管理局查處禮縣某購物中心經(jīng)營過期化妝品案
??? 2025年9月18日,禮縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在禮縣某購物中心檢查時,發(fā)現(xiàn)化妝品貨架上擺放有七分妝藏紅花眼周護理眼膜貼2盒,生產(chǎn)商:惠州市七分妝化妝品有限公司,生產(chǎn)批號:CJ03CAHF,限用日期:2025.09.02,凈含量:12克/對*7對/盒;蒂花之秀八植精華調(diào)養(yǎng)啫喱水3瓶,生產(chǎn)廠家:名臣健康用品股份有限公司,生產(chǎn)批號:GS:47-0035,限用日期:2025.07.05,凈含量:180ml/瓶。上述化妝品已超過使用期限,檢查時該超市正在營業(yè)。經(jīng)查,涉案過期化妝品貨值金額共計138.4元,無違法所得。當事人之行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條之規(guī)定,構(gòu)成經(jīng)營過期化妝品的違法事實。禮縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項的規(guī)定,依法予以行政處罰。
??? 三、兩當縣市場監(jiān)督管理局查處兩當縣某衛(wèi)生院涉嫌使用過期藥品案
??? 2025年8月8日,市縣兩級執(zhí)法人員在某衛(wèi)生院開展藥品和醫(yī)療器械執(zhí)法檢查時,在疫苗接種室冷藏箱發(fā)現(xiàn)“注射用磷酸鹽緩沖鹽水”,產(chǎn)品批號:202204013-1,生產(chǎn)日期:2022.04.01,有效期至:2025.03.31,數(shù)量:1支。已超過使用期限。經(jīng)查,當事人使用過期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項行為的規(guī)定。兩當縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,依法予以行政處罰。
??? 四、宕昌縣市場監(jiān)督管理局查處某衛(wèi)生院涉嫌使用過期醫(yī)療器械“子ZIYU彧”牌穴位壓力貼案
??? 2025年8月7日,宕昌縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某衛(wèi)生院檢查時,在三樓埋線室柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)有過期醫(yī)療器械“子ZIYU彧”牌穴位壓力貼6袋,執(zhí)法人員依法扣押,貨值金額9元。經(jīng)核查,該批過期醫(yī)療器械購進價格為15元/盒(每盒10袋),已經(jīng)使用了3.4盒,尚有6袋未使用。當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。宕昌縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定,依法予以行政處罰。
??? 五、西和縣市場監(jiān)督管理局查處西和縣某公司經(jīng)營劣藥案
??? 2025年7月17日,西和縣市場監(jiān)督管理局接到隴南市市場監(jiān)督管理局案件線索移送函,稱經(jīng)重慶樂源醫(yī)藥有限公司銷售至西和縣轄區(qū)某公司的瑞舒伐他汀鈣片,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗不符合要求。經(jīng)查,該批次瑞舒伐他汀鈣片是從重慶樂源醫(yī)藥有限公司購進,共購進3盒,已銷售2盒,剩余1盒。當事人之行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。西和縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定,依法予以行政處罰。
??? 六、隴南市市場監(jiān)督管理局查處隴南某醫(yī)院購進醫(yī)療器械未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度案
??? 2025年7月7日,收到關(guān)于隴南市某醫(yī)院涉嫌未按規(guī)定要求運輸,貯存醫(yī)療器械的違法線索。經(jīng)查,該醫(yī)院采購的需冷鏈運輸?shù)脑噭┴浄竭\輸時未按國家相關(guān)規(guī)定的冷鏈方式進行運輸,接收丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒、白蛋白測定試劑盒等診斷試劑時,該醫(yī)院未按產(chǎn)品說明書和標簽標示的溫度要求嚴格查驗、如實記錄,未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,經(jīng)限期責令改正后仍未改正。該醫(yī)院未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第三款的規(guī)定。隴南市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第三項的規(guī)定,依法予以行政處罰。