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隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全典型案例
發(fā)布時(shí)間：2025/12/22 信息來(lái)源：查看
隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全典型案例
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隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全典型案例
為全力守護(hù)藥械化安全底線，隴南市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)深入踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為，依法查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全?，F(xiàn)公布一批藥品安全典型案例。
一、文縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處文縣某診所使用超過(guò)有效期的藥品案
2025年8月7日，文縣某鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)督管理所執(zhí)法人員在食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)文縣某診所使用的阿昔洛韋乳膏（規(guī)格10g/支，生產(chǎn)批號(hào)：2307181，有效期至2025.06）5支、精制銀翹解毒膠囊（規(guī)格0.03g/粒，生產(chǎn)批號(hào)：221201，有效期至2024年11月）18板，均超過(guò)有效期。當(dāng)事人之行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成使用超過(guò)有效期的藥品的違法事實(shí)。文縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，依法予以行政處罰。
二、禮縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處禮縣某購(gòu)物中心經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品案
2025年9月18日，禮縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在禮縣某購(gòu)物中心檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)化妝品貨架上擺放有七分妝藏紅花眼周護(hù)理眼膜貼2盒，生產(chǎn)商：惠州市七分妝化妝品有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：CJ03CAHF，限用日期：2025.09.02，凈含量：12克/對(duì)*7對(duì)/盒；蒂花之秀八植精華調(diào)養(yǎng)啫喱水3瓶，生產(chǎn)廠家：名臣健康用品股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：GS:47-0035，限用日期：2025.07.05，凈含量：180ml/瓶。上述化妝品已超過(guò)使用期限，檢查時(shí)該超市正在營(yíng)業(yè)。經(jīng)查，涉案過(guò)期化妝品貨值金額共計(jì)138.4元，無(wú)違法所得。當(dāng)事人之行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條之規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品的違法事實(shí)。禮縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)的規(guī)定，依法予以行政處罰。
三、兩當(dāng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處兩當(dāng)縣某衛(wèi)生院涉嫌使用過(guò)期藥品案
2025年8月8日,市縣兩級(jí)執(zhí)法人員在某衛(wèi)生院開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械執(zhí)法檢查時(shí)，在疫苗接種室冷藏箱發(fā)現(xiàn)“注射用磷酸鹽緩沖鹽水”，產(chǎn)品批號(hào)：202204013-1，生產(chǎn)日期：2022.04.01，有效期至：2025.03.31，數(shù)量：1支。已超過(guò)使用期限。經(jīng)查，當(dāng)事人使用過(guò)期藥品的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項(xiàng)行為的規(guī)定。兩當(dāng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，依法予以行政處罰。
四、宕昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處某衛(wèi)生院涉嫌使用過(guò)期醫(yī)療器械“子ZIYU彧”牌穴位壓力貼案
2025年8月7日，宕昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某衛(wèi)生院檢查時(shí)，在三樓埋線室柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)有過(guò)期醫(yī)療器械“子ZIYU彧”牌穴位壓力貼6袋，執(zhí)法人員依法扣押，貨值金額9元。經(jīng)核查，該批過(guò)期醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)價(jià)格為15元/盒（每盒10袋），已經(jīng)使用了3.4盒，尚有6袋未使用。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。宕昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，依法予以行政處罰。
五、西和縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處西和縣某公司經(jīng)營(yíng)劣藥案
2025年7月17日，西和縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件線索移送函，稱(chēng)經(jīng)重慶樂(lè)源醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售至西和縣轄區(qū)某公司的瑞舒伐他汀鈣片，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)不符合要求。經(jīng)查，該批次瑞舒伐他汀鈣片是從重慶樂(lè)源醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，共購(gòu)進(jìn)3盒，已銷(xiāo)售2盒，剩余1盒。當(dāng)事人之行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。西和縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，依法予以行政處罰。
六、隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處隴南某醫(yī)院購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2025年7月7日，收到關(guān)于隴南市某醫(yī)院涉嫌未按規(guī)定要求運(yùn)輸，貯存醫(yī)療器械的違法線索。經(jīng)查，該醫(yī)院采購(gòu)的需冷鏈運(yùn)輸?shù)脑噭?，供貨方運(yùn)輸時(shí)未按國(guó)家相關(guān)規(guī)定的冷鏈方式進(jìn)行運(yùn)輸，接收丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒、白蛋白測(cè)定試劑盒等診斷試劑時(shí)，該醫(yī)院未按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求嚴(yán)格查驗(yàn)、如實(shí)記錄，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，經(jīng)限期責(zé)令改正后仍未改正。該醫(yī)院未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第三款的規(guī)定。隴南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第三項(xiàng)的規(guī)定，依法予以行政處罰。

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