??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東意和醫(yī)療器械科技有限公司
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91442000MA7M26PW8F
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240077
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醫(yī)用拐
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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2
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廣東意和醫(yī)療器械科技有限公司
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91442000MA7M26PW8F
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240078
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助行器
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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3
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廣東意和醫(yī)療器械科技有限公司
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91442000MA7M26PW8F
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240079
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輪式助行器
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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4
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廣東意和醫(yī)療器械科技有限公司
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91442000MA7M26PW8F
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240080
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手動(dòng)病床
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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5
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廣東意和醫(yī)療器械科技有限公司
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91442000MA7M26PW8F
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)鴉崗村三洲工業(yè)大街一巷10號(hào)一樓B區(qū)、二樓至五樓
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20240081
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醫(yī)用患者承載椅
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20250002
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過(guò)碘酸雪夫染色液（糖原染色液,PAS）
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2025年12月16日
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詳細(xì)內(nèi)容見附件
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