??? 為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，陽江市市場監(jiān)督管理局部署開展“非醫(yī)療作用醫(yī)療器械”排查整治監(jiān)督檢查行動。
??? 專項(xiàng)行動主要對全市轄區(qū)內(nèi)“非醫(yī)療作用醫(yī)療器械”的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查社會關(guān)注度高的牙科用毛刷、牙科潔治器、敷料、醫(yī)用隔離墊等產(chǎn)品，重點(diǎn)核查產(chǎn)品是否符合醫(yī)療器械注冊備案要求，產(chǎn)品注冊證、備案憑證、合格證明文件等是否規(guī)范，購銷渠道是否合法，經(jīng)營企業(yè)是否存在銷售不符合該產(chǎn)品預(yù)期用途、不屬于醫(yī)療器械范疇等行為。
??? 本次行動共出動執(zhí)法人員 293 人次，檢查藥店 194 家次，檢查人員通過現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、貯存條件等質(zhì)量管理制度，確保了產(chǎn)品的可追溯性。
??? 下一步，我局將持續(xù)以市場為導(dǎo)向，增強(qiáng)監(jiān)管有效性，落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，全力保障群眾的用械安全。