??? 依據(jù)《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。
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序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格型號(hào)
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申請(qǐng)人
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1
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2025052010010
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真耳測(cè)試儀
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QEHS-REM03
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無(wú)錫清耳話(huà)聲科技有限公司
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2
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2025052010011
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無(wú)創(chuàng)實(shí)時(shí)血壓及血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀
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PT-1000、PT-1000B、PT-1000P、PT-1000S
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蘇州健通醫(yī)療科技有限公司
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??? 公示時(shí)間：2025年4月8日至4月21日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
??? 電話(huà)：025-84535891
??? 郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓，郵編:210002
??? 電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月8日