??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局依法注銷以下企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械備案》（注銷企業(yè)名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2025年12月2日
??? 附件
注銷《第一類醫(yī)療器械備案》名單
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案號
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備注
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1
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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導(dǎo)光凝膠
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15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g
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由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
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用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。
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粵云械備20240004
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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2
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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醫(yī)用墊巾
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型號：HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G; 規(guī)格：155mm*65mm、160mm*65mm、180mm*80mm、190mm*80mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、 360mm*100mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm 、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、 600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm 、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、 800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、 1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、 2000mm*2300mm、2200*2500。
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由背襯層（無紡布）、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。
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用于女性（產(chǎn)后）、護(hù)理、檢查。
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粵云械備20180002
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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3
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產(chǎn)車間
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脫脂棉條
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型號：HSLS-A型、HSLS-B型；規(guī)格：4*0.8、4*1、4*1.2、4*1.5、4.5*0.8、4.5*1、4.5*1.2、4.5*1.5、5*0.8、5*1、5*1.2、5*1.5、8*1、8*1.2、8*1.5、10*1、10*1.2、10*1.5
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由無紡布和脫脂棉組成。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件（聚丙烯）。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
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粵云械備20210006
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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