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安徽省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險研判會
發(fā)布時間：2022/01/17 信息來源：查看
??? 日前，安徽省藥監(jiān)局召開2021年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險研判會，回顧2021年醫(yī)療器械風險隱患排查治理情況，研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，并提出風險防范措施和建議。
? ? 會議指出，2021年安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管新體制新機制運行更加高效，制度建設(shè)更加完善，查處違法違規(guī)行為更加有力，監(jiān)管合力更加凸顯，企業(yè)主體責任進一步落實，醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作取得明顯成效。
? ? 會議強調(diào)，2022年要進一步提升監(jiān)管自覺性和主動性，增強監(jiān)管敏銳性和精準性；要統(tǒng)籌好醫(yī)療器械注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)、新批產(chǎn)品新辦企業(yè)與既有醫(yī)療器械注冊人、高科技企業(yè)與普通型企業(yè)之間的差異化監(jiān)管要求，提升監(jiān)管效能；要聚焦2021年國家藥監(jiān)局確定的9大類重點產(chǎn)品，精準劃定2022年監(jiān)管重點；要綜合采取監(jiān)督檢查、行政告誡等方式，提升企業(yè)學法、尊法、守法意識，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任落實到位；要有效化解風險，實行風險排查、風險識別、風險會商、風險治理的閉環(huán)管理；要加強系統(tǒng)培訓，為醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。

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