??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室??????????????郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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可孚醫(yī)療股份有限公司
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氧氣袋
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湘長械備20160023號
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2025-10-17
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2
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湖南百伯基因技術有限公司
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p16/Ki-67檢測試劑盒
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湘長械備20200033號
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2025-11-07
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3
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湖南百伯基因技術有限公司
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P16抗體試劑/檢測試劑盒
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湘長械備20200032號
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2025-11-07
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4
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湖南百伯基因技術有限公司
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Ki-67抗體試劑/檢測試劑盒
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湘長械備20200031號
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2025-11-07
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5
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湖南百伯基因技術有限公司
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細胞保存液
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湘長械備20170201號
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2025-11-07
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6
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湖南昊客醫(yī)療器械制造有限公司
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牙科潔治器
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湘長械備20221461號
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2025-11-11
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7
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湖南湘鑫儀器儀表有限公司
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濃縮血小板血漿制備離心機
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湘長械備20250100號
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2025-11-17
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8
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湖南華厚科技有限公司
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數(shù)碼生物顯微鏡
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湘長械備20221663號
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2025-11-19
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9
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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腋拐
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湘長械備20180288號
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2025-11-24
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10
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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腋拐
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湘長械備20170081號
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2025-11-24
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11
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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醫(yī)用護理墊(看護墊)
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湘長械備20180064號
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2025-11-24
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12
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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醫(yī)用約束帶
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湘長械備20190294號
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2025-11-24
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13
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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肘拐
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湘長械備20190091號
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2025-11-24
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14
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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肘拐
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湘長械備20170082號
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2025-11-24
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15
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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病人移動輔助設備
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湘長械備20160025號
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2025-11-24
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16
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長沙遠安生物科技有限公司
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數(shù)碼生物顯微鏡
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湘長械備20221489號
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2025-12-01
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17
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長沙協(xié)大生物科技有限公司
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細胞染色液
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湘長械備20200069號
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2025-12-02
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18
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湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司
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鼻部沖洗器
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湘長械備20250436號
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2025-12-09
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19
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長沙豐前科技有限公司
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鼻部沖洗器
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湘長械備20250466號
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2025-12-09
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20
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圣湘生物科技股份有限公司
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委托生產(chǎn)證
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湘長械委托生產(chǎn)備20240050號
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2025-11-18
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21
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圣湘生物科技股份有限公司
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委托生產(chǎn)證
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湘長械委托生產(chǎn)備20250070號
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2025-11-18
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22
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長沙圣維數(shù)智生物科技有限公司
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委托生產(chǎn)證
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湘長械委托生產(chǎn)備20240048號
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2025-11-27
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23
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長沙圣維數(shù)智生物科技有限公司
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委托生產(chǎn)證
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湘長械委托生產(chǎn)備20230020號
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2025-11-27
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2025年12月12日