??? 近年來,拱墅區(qū)局始終堅持“安全與發(fā)展并重、監(jiān)管與服務同行”的工作理念,通過一系列扎實舉措,進一步織密安全網(wǎng)絡、優(yōu)化服務流程,切實保障麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品的規(guī)范管理與合理應用,筑牢人民群眾用藥安全堅實防線。
??? 一是夯實日常監(jiān)督,守牢特藥流通安全底線。著力強化對特藥流通關鍵環(huán)節(jié)的常態(tài)化管理,對轄區(qū)內(nèi)華東醫(yī)藥、英特藥業(yè)、來益醫(yī)藥3家區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè),開展了多輪次日常巡查與指導,累計達9家次,確保其倉儲、運輸、銷售記錄等全過程持續(xù)符合規(guī)范要求。同時,嚴格執(zhí)行特藥監(jiān)督銷毀制度,完成2次特殊藥品的現(xiàn)場監(jiān)督銷毀工作,防止流入非法渠道的風險。此外,積極聯(lián)動區(qū)公安分局禁毒大隊,針對普瑞巴林、司來吉蘭、加巴噴丁等具有潛在濫用風險藥品開展專項摸排,系統(tǒng)梳理近兩年零售端銷售數(shù)據(jù),細致篩查異常處方與購買行為,前置性化解風險隱患,持續(xù)凈化藥品流通環(huán)境。
??? 二是聚焦風險防控,提升放射性藥品應急能力。面對放射性藥品管理的高專業(yè)性與特殊性,將風險防范與應急準備擺在突出位置,主動參與并指導轄區(qū)重點企業(yè)英特藥業(yè)開展放射性藥品運輸、儲存環(huán)節(jié)的專項應急演練,通過模擬突發(fā)場景、檢驗并完善應急預案,切實提升了企業(yè)自身安全風險應對處置能力和部門協(xié)同響應效率。此舉不僅強化了企業(yè)的安全主體責任意識,也為轄區(qū)放射性藥品的動態(tài)安全管控積累了寶貴經(jīng)驗,確保這類特殊藥品在流通環(huán)節(jié)的絕對安全。
??? 三是優(yōu)化協(xié)同服務,保障臨床診斷用藥可及。在嚴守安全底線的基礎上,積極發(fā)揮橋梁紐帶作用,致力于提升服務效能,特別是助力放射性藥品更好地服務于臨床診療需求。通過積極落實省、市、區(qū)三級聯(lián)動協(xié)同工作機制,主動對接、靠前服務,為浙江省腫瘤醫(yī)院用于腫瘤早期診斷的關鍵放射性藥物“氟[18F]脫氧葡萄糖注射液”順利接受中國食品藥品檢驗研究院的現(xiàn)場抽樣提供了有力支持與協(xié)調(diào)保障。這一高效協(xié)同舉措,不僅確保了該重要診斷用藥的質(zhì)量可控與合規(guī)上市,也體現(xiàn)了監(jiān)管部門在嚴格規(guī)范管理的同時,全力支持臨床急需藥品及時、安全供應的服務宗旨,讓前沿的核醫(yī)學診斷技術(shù)能夠更順暢、更安全地惠及所需患者。
??? 下一步,拱墅區(qū)局將繼續(xù)深化“服務+監(jiān)管”模式,不斷創(chuàng)新工作方法,在確保特殊藥品“管得住、用安全”的前提下,努力實現(xiàn)“效率高、服務優(yōu)”的目標,為轄區(qū)藥品安全治理體系和治理能力提升貢獻力量。