??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司申請原料藥(馬來酸氟伏沙明)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年10月15日至10月17日依申請對安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司
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阜陽市潁上工業(yè)開發(fā)區(qū)
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原料藥(馬來酸氟伏沙明)
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合成車間
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原料藥(馬來酸氟伏沙明)生產(chǎn)線
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2025年10月15日至10月17日
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依申請開展
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