贛藥監(jiān)綜械監(jiān)〔2021〕3號
各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：
?? 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將于2021年6月1日起正式實施。為做好新條例學(xué)習(xí)宣貫工作，幫助我省醫(yī)療器械監(jiān)管人員及從業(yè)人員理解掌握法規(guī)內(nèi)容，貫徹落實法規(guī)要求，省局決定舉辦江西省醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例宣貫培訓(xùn)班暨醫(yī)療器械風(fēng)險交流會，并邀請國家局宣講團(tuán)專家老師授課，培訓(xùn)將線下線上同步進(jìn)行。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓(xùn)班內(nèi)容
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂情況介紹（注冊管理內(nèi)容）；
2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂情況介紹（上市后監(jiān)管內(nèi)容）；
二、風(fēng)險交流會內(nèi)容
1.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范企業(yè)交流座談；
2.部分醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險約談會；
3.組織培訓(xùn)考試。
三、時間、地點
1.時間：26日-28日，26日下午報到，27日全天培訓(xùn)，28日上午風(fēng)險交流會。
2.培訓(xùn)地點：九江遠(yuǎn)洲國際大酒店（江西省九江市潯陽區(qū)南湖路116號，電話號碼：0792-8888888），可在九江站乘坐29路公交前往。
四、參訓(xùn)參會人員
1.參訓(xùn)人員：各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表，由于會場限制，各單位僅限1人（詳見附件1）；江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表。
2.參會人員：參加風(fēng)險交流會的企業(yè)名單另行通知。
五、其他事項
1.本次企業(yè)培訓(xùn)由江西省藥品監(jiān)督管理局舉辦，江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)助承辦。
2.考試成績合格發(fā)放培訓(xùn)證明。
3.請各有關(guān)企業(yè)及時將企業(yè)參會人員回執(zhí)（附件2）以電子文檔形式報送省局器械處，報名截止時間為5月21日下午15：00前。
4.企業(yè)參會人員費用自理，由江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會自行安排。
5.參訓(xùn)人員須嚴(yán)格遵守培訓(xùn)工作紀(jì)律和考勤要求，培訓(xùn)期間不得請假，不得提前離會。要嚴(yán)格遵守疫情防控要求，佩戴口罩，主動配合做好疫情防控工作。
六、聯(lián)系方式
器械監(jiān)管處聯(lián)系人：徐嘯宇、羅丹
電話：0791-88121128?
電子郵箱：278125263@qq.com
江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會? 萬? 群：18970040520
特此通知。
附件：1.企業(yè)參訓(xùn)名單
2.企業(yè)參會人員報名回執(zhí)
江西省藥品監(jiān)督管理局綜合規(guī)財處
2021年5月19日
附件1
江西省醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例宣貫培訓(xùn)班暨醫(yī)療器械風(fēng)險交流會企業(yè)參訓(xùn)名單
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序號
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企業(yè)名單
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備注
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1
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江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司
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2
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江西省科星生物工程有限公司
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3
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江西龍騰生物高科技有限公司
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4
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新余市博源生化醫(yī)用品有限責(zé)任公司
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5
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江西鑫茂生化醫(yī)用品有限公司
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6
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江西杰派科技發(fā)展有限公司
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7
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江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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8
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費森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司
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9
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江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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10
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鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
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11
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江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
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12
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江西青山堂醫(yī)療器械有限公司
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13
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江西瑞邦實業(yè)集團(tuán)有限公司
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14
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江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司
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15
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江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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16
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江西僑明醫(yī)療器械有限公司
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17
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南昌麥迪康醫(yī)療器械廠
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18
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江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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19
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江西廬樂醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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20
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江西豐臨醫(yī)用器械有限公司
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21
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江西保爾安生物醫(yī)療科技有限公司
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22
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江西麗華鑫朗藥業(yè)科技有限公司
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23
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江西格蘭斯醫(yī)療器械有限公司
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24
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江西寶塔醫(yī)療器械有限公司
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25
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南昌市贛達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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26
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江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司
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27
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江西華利醫(yī)療器械有限公司
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28
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江西長青醫(yī)療科技有限公司
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29
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南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司
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30
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江西奧格蘭醫(yī)療器械有限公司
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31
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江西格美醫(yī)療用品有限公司
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32
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江西省祥恩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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33
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江西好克醫(yī)療用品有限公司
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34
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南昌裕華醫(yī)療器械有限公司
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35
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江西精致科技有限公司
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36
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江西恒邦醫(yī)療器械有限公司
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37
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江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司
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38
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南昌健鵬醫(yī)用器材有限公司
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39
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南昌振豐醫(yī)療器械有限公司
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40
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南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司
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41
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江西錦輝醫(yī)療器械有限公司
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42
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南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司
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43
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南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司
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44
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南昌市福康醫(yī)療器械有限公司
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45
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江西國康實業(yè)有限公司
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46
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江西海福特衛(wèi)生用品有限公司
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47
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江西省金洹醫(yī)療器械股份有限公司
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48
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南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司
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49
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南昌飛翔乳膠制品有限公司
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50
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江西中贛醫(yī)療器械有限公司
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51
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江西華晨醫(yī)療設(shè)備有限公司
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52
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江西科華醫(yī)療器械有限公司
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53
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江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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54
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江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司
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55
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江西順醫(yī)科技有限公司
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56
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進(jìn)賢益成實業(yè)有限公司
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57
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南昌愛博醫(yī)療器械有限公司
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58
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南昌華益醫(yī)療器械有限公司
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59
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南昌千祥醫(yī)療器械有限公司
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60
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南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司
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61
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南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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62
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南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司
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63
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南昌市康華衛(wèi)材有限公司
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64
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南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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65
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南昌市衛(wèi)康醫(yī)療器械有限公司
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66
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南昌市興興醫(yī)療器械有限公司
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67
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南昌市旭輝醫(yī)療器械有限公司
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68
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南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司
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69
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南昌永德利醫(yī)療器械有限公司
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70
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南昌鐵路裝備制造有限公司
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71
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南昌市東海醫(yī)療器材有限公司
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72
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江西華強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司
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73
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江西維德醫(yī)療健康管理有限公司
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74
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南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司
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75
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南昌益民醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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76
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南昌市康圣醫(yī)療器械有限公司
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77
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江西祥瑞醫(yī)療器械有限公司
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78
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江西丹美實業(yè)有限公司
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79
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江西鑫虹醫(yī)療器械有限公司
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80
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南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司
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81
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南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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82
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江西恒達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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83
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江西達(dá)穗醫(yī)療科技有限公司
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84
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江西松鶴醫(yī)療器械有限公司
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85
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江西億迪菲醫(yī)療器械有限公司
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86
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江西草珊瑚藥業(yè)有限公司
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87
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江中藥業(yè)股份有限公司
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88
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江西江鈴集團(tuán)健康科技有限公司
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89
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江西粵秀醫(yī)療科技有限公司
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90
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南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司
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91
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南昌市愛益衛(wèi)生材料有限公司
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92
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江西博美斯特醫(yī)療科技股份有限公司
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93
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江西昊樂醫(yī)療器械有限公司
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94
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南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司
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95
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南昌澳美醫(yī)療器械有限公司
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96
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南昌市惠臨醫(yī)療器械有限公司
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97
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南昌厚樸醫(yī)療器械有限公司
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98
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南昌炮苑醫(yī)療器械有限公司
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99
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晶天醫(yī)療科技有限公司
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100
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江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司
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101
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江西麥帝施科技有限公司
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102
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江西醫(yī)為特科技有限公司
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103
|
江西曼妮芬服裝有限公司
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104
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贛州美商新材料科技有限公司
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105
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江西贛隆藥業(yè)有限公司
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106
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江西美寶利醫(yī)用敷料有限公司
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107
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江西華中智能智造有限公司
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108
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江西沃可視發(fā)展有限公司
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109
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永修縣靚瞳醫(yī)療器械有限公司
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110
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撫州仕鴻醫(yī)療科技有限公司
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111
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江西諾捷科技股份有限公司
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112
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撫州市東鄉(xiāng)區(qū)泉朵拉醫(yī)療器械用品有限公司
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113
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南城益康醫(yī)療器械有限公司
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114
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江西鮑斯高服飾有限公司
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115
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江西普森堂中醫(yī)藥飲片有限公司
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116
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撫州美潤醫(yī)療器械科技有限公司
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117
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江西掌護(hù)醫(yī)療科技有限公司
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118
|
江西寶澤醫(yī)療用品有限公司
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119
|
江西豐臨醫(yī)療科技股份有限公司
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120
|
江西樟邦精細(xì)中藥飲片有限責(zé)任公司
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121
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江西陸祥堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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122
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宜春市袁州區(qū)何氏電子有限公司
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123
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江西佰氏康醫(yī)療器械有限公司
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124
|
江西老宗醫(yī)醫(yī)療器械有限公司
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125
|
江西康雅醫(yī)療用品有限公司
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126
|
江西晉瑞醫(yī)療器械有限公司
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127
|
江西隆成醫(yī)療器械有限公司
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128
|
江西德合醫(yī)療器械有限公司
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129
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景德鎮(zhèn)伊人如瓷陶瓷企業(yè)孵化基地有限公司
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130
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江西美琳康大藥業(yè)有限公司
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131
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江西潔之良品科技有限公司
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132
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江西百宏光電科技有限公司
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133
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江西博大致遠(yuǎn)電子材料有限公司
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134
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江西和盈藥業(yè)有限公司
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135
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萬年縣芯智微科技有限公司
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136
|
江西青春康源健康科技有限公司
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137
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江西遠(yuǎn)東生物科技有限公司
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138
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贛州九真健康信息咨詢服務(wù)有限公司
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139
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江西省壹鏈網(wǎng)科技有限公司
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140
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江西金利達(dá)電子商務(wù)有限公司
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141
|
江西子雯科技有限公司
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142
|
聯(lián)盛易佳電子商務(wù)有限公司
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附件2
企業(yè)參會人員報名回執(zhí)
填報單位：?????????????????????
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單位
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姓名
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性別
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職務(wù)/職稱
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聯(lián)系方式
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備注
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