??? 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,殷都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局立即行動(dòng),在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)排查工作。
??? 一是壓實(shí)屬地責(zé)任。按照安陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于做好央視曝光相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品排查和監(jiān)管工作的通知,殷都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局立即安排部署,明確各監(jiān)管所責(zé)任分工,確保排查全覆蓋。
??? 二是組織企業(yè)自查。組織轄區(qū)內(nèi)藥品兼醫(yī)療器械零售企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)零售企業(yè)、醫(yī)療器械批零兼營(yíng)企業(yè)以所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否是標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)的醫(yī)療器械;是否存在普通日用品、化妝品或者其他生活用品虛假備案為醫(yī)療器械為重點(diǎn)開(kāi)展自查。
??? 三是開(kāi)展全面排查。排查中首先核實(shí)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍,是否存在未按規(guī)定許可或備案從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的現(xiàn)象,其次以進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄、供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)審核為重點(diǎn)核查經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷環(huán)節(jié)質(zhì)量管控情況,最后排查是否存在將醫(yī)療器械誤導(dǎo)為普通日用品銷售,宣稱超出醫(yī)療器械預(yù)期用途誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。
??? 通過(guò)此次專項(xiàng)工作,有效提升了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí),避免產(chǎn)品備案類別與實(shí)物用途不符現(xiàn)象的發(fā)生,有效清除了潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,對(duì)不法行為形成了有力震懾。下一步殷都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該項(xiàng)工作作為日常監(jiān)管的重點(diǎn),確保監(jiān)管常態(tài)化,鞏固治理效果。