??? 12月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),《規(guī)定》自發(fā)布之日起施行。
??? 《規(guī)定》是國家藥監(jiān)局貫徹落實國務(wù)院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
??? 《規(guī)定》明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案的內(nèi)容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關(guān)事項。《規(guī)定》的出臺將進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理,有效指導(dǎo)各地規(guī)范開展備案工作。