??? 我局2025年7月30日對(duì)1家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的違法行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）第五十五條的規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條的規(guī)定，我局已對(duì)該企業(yè)責(zé)令限期改正。
??? 現(xiàn)將經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案第一類醫(yī)療器械的企業(yè)及產(chǎn)品名稱向社會(huì)公告，詳情見(jiàn)附件。
惠州市惠城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年8月4日