??? 為進一步強化藥品流通領(lǐng)域中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管效能，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動整治成果，慈溪市局立足監(jiān)管職能，以“嚴(yán)”字當(dāng)頭構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系。通過嚴(yán)溯源頭、嚴(yán)管倉儲、嚴(yán)抽細(xì)查、嚴(yán)育生態(tài)四項關(guān)鍵舉措精準(zhǔn)發(fā)力，切實筑牢中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全屏障，全力保障人民群眾用藥安全有效。
??? 一是嚴(yán)溯源頭，錨定渠道合規(guī)。該局將中藥飲片購進渠道作為監(jiān)管首要關(guān)口，實施“穿透式”源頭核查，全面排查非法購進、摻雜使假、染色增重等突出問題。監(jiān)管人員以藥品經(jīng)營使用單位的采購臺賬為核心線索，逐一核驗飲片購入的合法性與驗收流程的規(guī)范性，重點核查是否存在未經(jīng)檢驗即入庫、擅自變更供貨渠道等違規(guī)行為。同時嚴(yán)格落實《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，督促經(jīng)營主體對供貨方營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等核心資質(zhì)實施“雙人復(fù)核”制度，建立資質(zhì)檔案動態(tài)更新機制，確保采購票據(jù)、購銷臺賬與實物產(chǎn)品在名稱、規(guī)格、數(shù)量等關(guān)鍵信息上完全一致，從準(zhǔn)入環(huán)節(jié)切斷不合格飲片流入市場的通道。
??? 二是嚴(yán)管倉儲，聚焦環(huán)境管控。針對中藥飲片易蟲蛀、吸潮、霉變的特性，以倉儲環(huán)節(jié)為監(jiān)管重點，構(gòu)建“設(shè)施檢查+規(guī)范指導(dǎo)+日常巡查”的立體管控模式。執(zhí)法人員深入藥店、醫(yī)療機構(gòu)的飲片庫房，逐一核查空調(diào)、除濕機、溫濕度自動監(jiān)測與記錄設(shè)備的運行狀態(tài)及數(shù)據(jù)完整性，對監(jiān)測數(shù)據(jù)異常的單位當(dāng)場下達整改通知，限期完成設(shè)備檢修與校準(zhǔn)。結(jié)合不同飲片的性狀特點，現(xiàn)場指導(dǎo)經(jīng)營使用單位實施分類管理，對易蟲蛀的當(dāng)歸、吸潮的山藥、需避光儲存的薄荷等飲片，明確分區(qū)、分架、離墻、離地存放標(biāo)準(zhǔn)，并要求建立飲片養(yǎng)護臺賬，詳細(xì)記錄翻曬、除蟲、溫濕度調(diào)節(jié)等養(yǎng)護措施，從儲存環(huán)境上最大程度降低飲片變質(zhì)風(fēng)險。
??? 三是嚴(yán)抽細(xì)查，靶向排查隱患。堅持問題導(dǎo)向，建立“重點品種+重點單位”的靶向抽查機制，將人參、地黃等滋補類飲片及臨床用量大的常用飲片列為抽檢重點，覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有中藥飲片經(jīng)營企業(yè)及部分重點醫(yī)療機構(gòu)。執(zhí)法人員現(xiàn)場除核查飲片外觀性狀、氣味、質(zhì)地等直觀特征外，還結(jié)合快檢技術(shù)初步篩查是否存在非法添加問題，并督促經(jīng)營使用單位建立“每日自查、每月排查、季度復(fù)盤”的質(zhì)量自查制度，對發(fā)現(xiàn)的霉變、走油、蟲蛀等不合格飲片實行“專人登記、專柜存放、集中銷毀”管理，嚴(yán)防不合格飲片流入診療環(huán)節(jié)。對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，立即啟動溯源調(diào)查，依法從嚴(yán)查處相關(guān)責(zé)任單位，形成“抽檢-核查-處置”的閉環(huán)管理。
??? 四是嚴(yán)育生態(tài)，強化責(zé)任傳導(dǎo)。以“監(jiān)管+服務(wù)”相結(jié)合的方式，構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量安全共治格局。通過“線下專題培訓(xùn)+線上圖文解讀”雙渠道，向經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員系統(tǒng)宣講《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等最新法規(guī)，結(jié)合本地查處的典型案例解析違法違規(guī)后果。借助微信公眾號等途徑開設(shè)科普專欄，定期推送飲片鑒別技巧、儲存養(yǎng)護知識，同時暢通12315投訴舉報渠道，鼓勵群眾參與監(jiān)督。通過政策宣貫與正向引導(dǎo)，推動經(jīng)營主體從“被動合規(guī)”向“主動擔(dān)責(zé)”轉(zhuǎn)變，凝聚起共同維護中藥飲片市場秩序的行業(yè)共識。