2025年，在上級(jí)部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)濱區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局始終秉持?“四個(gè)最嚴(yán)”原則，將保障公眾用藥安全作為核心任務(wù)，全面強(qiáng)化藥品工作，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序，有力保障了公眾健康權(quán)益?，F(xiàn)將2025年監(jiān)管工作總結(jié)如下：
??? 一、制定監(jiān)管計(jì)劃
??? 年初我局制定了《2025年藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》《藥品零售和使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃》和《藥品零售環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)實(shí)施方案》，明確監(jiān)管目標(biāo)、重點(diǎn)及頻次，為全年監(jiān)管工作提供清晰指引。
??? 二、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查
??? 組織監(jiān)管人員深入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位，圍繞產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、不憑處方銷售處方藥、違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品儲(chǔ)存條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，扎實(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。今年累計(jì)檢查藥品批發(fā)企業(yè)?2家次、藥品零售企業(yè)360家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)75家次；檢查養(yǎng)老機(jī)構(gòu)21家，商超17家，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正各類問(wèn)題38個(gè)。
??? 三、加強(qiáng)專項(xiàng)整治
??? （一）針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)排查非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售國(guó)家特殊管理藥品等違法違規(guī)行為。共排查網(wǎng)絡(luò)銷售藥品企業(yè)54家，組織10家藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和17名藥店店長(zhǎng)，參加衛(wèi)濱區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止網(wǎng)絡(luò)銷售國(guó)家特殊管理藥品行政約談會(huì)，要求各藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)照《藥品禁止網(wǎng)絡(luò)銷售清單》開(kāi)展全面自查，主動(dòng)全面下架禁止網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。?????
??? （二）按照市局工作安排，對(duì)轄區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老人自帶藥品開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，共排查各類養(yǎng)老機(jī)構(gòu)21家，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)糾正過(guò)期藥品、藥品儲(chǔ)存條件等問(wèn)題16個(gè)，指導(dǎo)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建立自帶藥品臺(tái)賬，確保用藥安全。
??? （三）開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師履職及處方藥管理情況專項(xiàng)排查工作，嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”，不在崗銷售處方藥等違規(guī)行為。全覆蓋排查藥品零售企業(yè)96家，發(fā)放提醒告誡書96份，并簽訂企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)及執(zhí)業(yè)藥師在崗履職承諾書。經(jīng)排查未發(fā)現(xiàn)“掛證”行為。
??? （五）按照上級(jí)工作部署和工作提示，對(duì)商超無(wú)證銷售藥品違法違規(guī)行為開(kāi)展排查工作，重點(diǎn)排查兩站附近商超是否無(wú)證銷售“暈車藥、風(fēng)油精、感冒藥”等藥品，截止目前共排查商超17家，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售情況。
??? 四、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
??? 完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。今年，共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告280?例，通過(guò)對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)的分析研判，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在安全風(fēng)險(xiǎn)，為精準(zhǔn)監(jiān)管提供了有力支撐。
??? 五、推進(jìn)企業(yè)入駐藥品追溯系統(tǒng)
??? 按照市局工作安排，有序推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)通醫(yī)保的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐藥品全鏈路追溯平臺(tái)，衛(wèi)濱轄區(qū)開(kāi)通醫(yī)保醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家，截止目前已指導(dǎo)督促企業(yè)成功入駐42家。
??? 六、開(kāi)展科普宣傳活動(dòng)
??? 以?“3.5”志愿者服務(wù)日、“3?15”?消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“5?25”?國(guó)際愛(ài)膚日、“6.26”國(guó)際禁毒日等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)為契機(jī)，通過(guò)進(jìn)校園、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)商場(chǎng)等開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)咨詢活動(dòng)、發(fā)放宣傳資料、舉辦科普講座、利用微信、電子屏幕等形式，廣泛宣傳藥品安全知識(shí)和法律法規(guī)，提高公眾安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。今年，共舉辦各類科普宣傳活動(dòng)7場(chǎng)次，發(fā)放宣傳資料900余份，接受群眾咨詢80人次。
??? 七、加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn)指導(dǎo)
??? 組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等，開(kāi)展法律法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范等方面的培訓(xùn)，幫助企業(yè)提升管理水平，增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。今年，共舉辦企業(yè)培訓(xùn)班3次，培訓(xùn)人員80人次。
??? 2025年我局在藥品監(jiān)管工作中取得了一定成績(jī)，但也存在一些問(wèn)題和不足。我們將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，嚴(yán)格落實(shí)?“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管工作，努力提升藥品安全保障水平，為保障公眾健康作出更大貢獻(xiàn)。
衛(wèi)濱區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年12月16日