??? 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革部署，積極響應(yīng)上海加快建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地的要求，市政府辦公廳于2025年10月印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。立足上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，以“深化改革”和“促進(jìn)發(fā)展”為核心，著力構(gòu)建全鏈條、全生命周期的監(jiān)管服務(wù)體系，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁政策動(dòng)能。
??? 《若干措施》從支持研發(fā)創(chuàng)新、深化落實(shí)國(guó)家改革試點(diǎn)任務(wù)、提升審評(píng)審批質(zhì)效、擴(kuò)大高水平開放合作、構(gòu)建全生命周期監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)等6方面，提出22條舉措，強(qiáng)化以監(jiān)管促加速、以政策促加速，助力更多創(chuàng)新成果從 “實(shí)驗(yàn)室” 走向 “生產(chǎn)線”、惠及 “患者端”。
??? 本次 “滬藥政解”處長(zhǎng)講政策，由上海市藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處陳晉華處長(zhǎng)主講，將分上下兩集進(jìn)行介紹。本篇為上集，主要圍繞“本市承接國(guó)家改革試點(diǎn)任務(wù)、拓展主動(dòng)創(chuàng)新舉措，優(yōu)化審評(píng)審批、提升服務(wù)質(zhì)效”兩個(gè)部分展開。
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