??? 近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第六分局對(duì)安徽同科生物科技有限公司第一類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。
??? 聯(lián)合檢查組重點(diǎn)檢查了企業(yè)生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合法定要求、是否按照注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄是否完整可追溯、是否嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)和程序等方面內(nèi)容。檢查組還通過現(xiàn)場(chǎng)出題的形式，考核了企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)與省藥監(jiān)局第六分局溝通協(xié)作，優(yōu)化監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，切實(shí)保障我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。