??? 國(guó)家藥監(jiān)局于2025年1月15日在官網(wǎng)發(fā)布文件，向社會(huì)公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)建議。為便于監(jiān)管部門和企業(yè)理解修訂草案征求意見(jiàn)稿和2014年版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的主要變化，核查中心組織對(duì)新舊版本《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了對(duì)比，現(xiàn)全文刊登如下，供廣大監(jiān)管人員和業(yè)界從業(yè)人員研究參考。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
食品藥品審核查驗(yàn)中心
2025年1月16日