??? 2025年10月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個。
??? 特此公告。
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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廈門市波生生物技術(shù)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400217
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2
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尿酸試紙（電化學(xué)法）
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400218
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3
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鼻腔潤滑劑
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廈門瑞澤群醫(yī)藥股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140219
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4
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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廈門市興時代牙科器材有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170220
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5
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一次性使用切口牽開固定器
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廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252020221
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6
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消化道圖像處理軟件
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廈門影諾醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252210222
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7
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定制式臨時牙
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廈門市藝榮義齒模型修復(fù)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170223
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8
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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廈門市藝榮義齒模型修復(fù)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170224
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9
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小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）測定試劑盒（清除法）
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252400225
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10
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一次性使用鼻咽通氣道
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瑞琨（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252080226
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11
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一次性電子膀胱成像導(dǎo)管
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安保（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252060227
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12
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉重組膠原蛋白噴霧
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140228
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13
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷料貼
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140229
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14
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重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉凍干纖維
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252140230
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15
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一次性電子胸腹腔內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
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福建智德醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252060231
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16
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種植體穩(wěn)固度檢測儀
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百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20252170232
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月10日
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