??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，合肥啟旸生物醫(yī)藥科技有限公司申請甲硝唑凝膠（國藥準字H20255441）（受托生產(chǎn)企業(yè)：合肥立方制藥股份有限公司）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年10月30日至11月1日依申請對合肥啟旸生物醫(yī)藥科技有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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合肥啟旸生物醫(yī)藥科技有限公司
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合肥市高新區(qū)文曲路446號
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甲硝唑凝膠（國藥準字H20255441）
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軟膏二車間
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凝膠2線
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2025年10月30日至11月1日
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依申請開展
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