??? 2025年11月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個。
??? 特此公告。
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
手部關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練儀
|
廈門展虹創(chuàng)健科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252190233
|
|
2
|
醫(yī)用壓縮式霧化器
|
廈門俊融醫(yī)療器械有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252080234
|
|
3
|
醫(yī)用重組膠原蛋白貼敷料
|
福建省安博臣醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252140235
|
|
4
|
醫(yī)用牙齒防齲凝膠
|
藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252170236
|
|
5
|
醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
|
福建藍昊肽生物科技發(fā)展有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252140237
|
|
6
|
一次性使用水膠體敷貼
|
福建博艾思醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252140238
|
|
7
|
一次性使用氣腹針
|
廈門紅杉醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252020239
|
|
8
|
氣壓彈道式?jīng)_擊波治療儀
|
索諾利（廈門）醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252090240
|
|
9
|
酶標(biāo)儀
|
廈門鱟試劑生物科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252220241
|
|
10
|
一次性使用中性電極
|
喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252010242
|
|
11
|
一次性使用高壓造影注射延長管
|
廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252030243
|
|
12
|
前端可彎曲泌尿系導(dǎo)管鞘及附件
|
廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252020244
|
|
13
|
醫(yī)用婦科凝膠
|
億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252180245
|
|
14
|
醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
|
億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252140246
|
|
15
|
胸腹腔內(nèi)窺鏡
|
施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252060247
|
|
16
|
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252400248
|
|
17
|
視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252400249
|
|
18
|
尿視黃醇結(jié)合蛋白（uRBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252400250
|
|
19
|
一次性使用切口牽開固定器
|
廈門紅杉醫(yī)療科技有限公司
|
閩械注準(zhǔn)20252020251
|
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月11日