??? 單位名稱/申請人：浙江史密斯醫(yī)學儀器有限公司
???法人代表/負責人：
???許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254009135號
???你（單位）于 2025年11月17日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更行政許可（受理號：械受20254037353）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。
具體許可內容如下：
???同意：生產(chǎn)范圍由第Ⅱ類：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管內輸液器械，14-03-非血管內輸液器械***變更為第Ⅱ類：21-03-數(shù)據(jù)處理軟件，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管內輸液器械，14-03-非血管內輸液器械，07-04-監(jiān)護設備***
2025年12月02日