??? 為切實(shí)規(guī)范藥品零售市場(chǎng)秩序，保障群眾用藥安全，近日，婁底市召開(kāi)藥品零售連鎖門店監(jiān)管反饋暨規(guī)范經(jīng)營(yíng)行政指導(dǎo)會(huì)議。會(huì)上通報(bào)了前期檢查情況，對(duì)17家存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、冷藏藥品和含麻復(fù)方制劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題的門店進(jìn)行集中約談和行政指導(dǎo)，部署下一步監(jiān)管重點(diǎn)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)李紀(jì)南出席會(huì)議并講話，市局藥品流通科及50余名企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作人員參加會(huì)議。
??? 藥品安全事關(guān)民生福祉，零售連鎖門店作為藥品流通的 “最后一公里”，其規(guī)范經(jīng)營(yíng)直接關(guān)系群眾用藥安全。據(jù)悉，前期，我市組織70余名市級(jí)GSP檢查員，對(duì)婁星區(qū)135家連鎖門店集中檢查，摸清行業(yè)現(xiàn)狀并排查出一批隱蔽性強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)度高的突出問(wèn)題。
??? 會(huì)議指出，檢查發(fā)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)運(yùn)營(yíng)基本規(guī)范，但部分企業(yè)仍存在四個(gè)方面突出問(wèn)題：一是質(zhì)量管理體系執(zhí)行不到位，總部與門店脫節(jié)，門店制度執(zhí)行有偏差，存在駐店藥師“遠(yuǎn)程在崗”替代遠(yuǎn)程審方的情形；二是人員管理不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師掛證、遠(yuǎn)程在崗，中藥學(xué)技術(shù)人員配備不足且超范圍履職；三是設(shè)施設(shè)備保障不足，如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局標(biāo)識(shí)不規(guī)范、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備未校準(zhǔn)、相關(guān)防護(hù)設(shè)施缺失；四是經(jīng)營(yíng)管控不嚴(yán)格，冷藏藥品、處方藥管理不嚴(yán)，中藥飲片存在串斗、混斗、提前打粉等違規(guī)操作。
??? 針對(duì)上述問(wèn)題，會(huì)議明確：切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化總部對(duì)門店統(tǒng)籌管理；聚焦問(wèn)題短板，建賬定責(zé)，嚴(yán)控掛證，確保整改閉環(huán)；強(qiáng)化合規(guī)，完善全流程制度，提升風(fēng)險(xiǎn)防控。市場(chǎng)監(jiān)管部門將對(duì)問(wèn)題整改實(shí)行“銷號(hào)管理”并組織“回頭看”，對(duì)整改不力、弄虛作假的企業(yè)門店依法從嚴(yán)查處。
??? 約談企業(yè)負(fù)責(zé)人均表示，將全面認(rèn)領(lǐng)問(wèn)題，嚴(yán)格按照指導(dǎo)要求徹底整改，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)守藥品安全底線。