??? 單位名稱/申請人：杭州沛泰醫(yī)療科技有限公司
???法人代表/負責人：全昌宇
???許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254009123號
???你（單位）于 2025年11月27日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦行政許可（受理號：械受20254038649）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。
具體許可內容如下：
???企業(yè)名稱:杭州沛泰醫(yī)療科技有限公司。注冊地址:浙江省杭州市西湖區(qū)靈隱街道杭大路15號嘉華國際商務中心1202-2室。法定代表人:全昌宇。企業(yè)負責人:全昌宇。質量負責人:姚吉軍。經(jīng)營范圍:01有源手術器械，02無源手術器械，03神經(jīng)和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6801基礎外科手術器械，6802顯微外科手術器械，6803神經(jīng)外科手術器械，6804眼科手術器械，6805耳鼻喉科手術器械，6806口腔科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6808腹部外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6810 矯形外科(骨科)手術器械，6812婦產(chǎn)科用器械，6813計劃生育器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具，儀器及內窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫(yī)器械，6828醫(yī)用磁共振設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6834醫(yī)用射線防護用品、裝置，6840臨床檢驗分析儀器，6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，，6854手術室，急救室，診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫(yī)用冷療，低溫，冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。***
2025年12月02日