??? 單位名稱/申請人：長興康禾醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：林世開
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254005814號
??? 你（單位）于 2025年07月08日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦行政許可（受理號：械受20254021306）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 企業(yè)名稱:長興康禾醫(yī)療器械有限公司。注冊地址:浙江省湖州市長興縣太湖街道高鐵路669號國家大學(xué)科技園綜合樓二樓213室。企業(yè)負(fù)責(zé)人:林世開。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:吳鑫磊。經(jīng)營范圍:01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。***
2025年08月07日