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自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年11月二類醫(yī)療器械注冊審批公示（二）
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序號
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許可事項
類型
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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分
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適用范圍/預(yù)期用途
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型號、規(guī)格/包裝規(guī)格
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產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
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批準(zhǔn)日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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延續(xù)注冊
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新疆榮興鑫醫(yī)療器械有限公司
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖東路長青二巷5號
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖東路長青二巷5號
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定制式固定義齒
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新械注準(zhǔn)20162170005
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由單冠、連冠和橋組成。
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用于牙齒形態(tài)和功能修復(fù)。
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全瓷義齒、非貴金屬烤瓷義齒、鈷鉻合金烤瓷義齒、純鈦烤瓷義齒、鑄造冠。
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2025/11/7
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2026/3/22
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2031/3/21
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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延續(xù)注冊
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新疆榮興鑫醫(yī)療器械有限公司
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖東路長青二巷5號
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖東路長青二巷5號
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定制式活動義齒
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新械注準(zhǔn)20162170004
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由人工牙、基托、支架和卡環(huán)組成。
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用于牙齒形態(tài)和功能修復(fù)。
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純鈦支架義齒、整鑄支架義齒、樹脂基托全口義齒
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2025/11/7
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2026/3/22
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2031/3/21
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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注意事項：首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補發(fā)事項“備注”欄為注冊證中備注內(nèi)容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內(nèi)容。
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