??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將廈門紫旭醫(yī)藥科技有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結(jié)果
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1.廈門紫旭醫(yī)藥科技有限公司（受托方：廣東星昊藥業(yè)有限公司）
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1.持有人檢查地址（持有人注冊地址）：廈門市海滄區(qū)后祥路71號5號樓第5層之一；
2.延伸檢查地址（受托方生產(chǎn)地址）：中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號。
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1.檢查范圍：（丁溴東莨菪堿注射液（規(guī)格：1ml:20mg）；
2.車間、生產(chǎn)線：受托方（廣東星昊藥業(yè)有限公司）注射劑車間C，終端滅菌小容量注射劑安瓿瓶生產(chǎn)線。
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1.對持有人檢查：2025年10月30日-10月31日；
2.對受托方（延伸檢查）：2025年10月27日-10月29日。
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依申請
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月23日