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備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷

序號(hào)

備案人名稱（中文）

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱（中文）

備案號(hào)

注銷日期

1

湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

醫(yī)用隔離鞋套

湘株械備20200041號(hào)

2025-11-20

隔離衣

湘株械備20200042號(hào)

醫(yī)用帽

湘株械備20200043號(hào)

醫(yī)用隔離面罩

湘株械備20210003號(hào)

醫(yī)用隔離眼罩

湘株械備20200043號(hào)

備案類別：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案注銷

序號(hào)

備案人名稱（中文）

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱（中文）

生產(chǎn)備案號(hào)

注銷日期

2

湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

醫(yī)用隔離鞋套

湘株食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200011號(hào)

2025-11-21

隔離衣

醫(yī)用帽

醫(yī)用隔離面罩

醫(yī)用隔離眼罩

備案類別：第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案注銷

序號(hào)

備案人名稱（中文）

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱（中文）

生產(chǎn)備案號(hào)

注銷日期

3

湖南中康基石醫(yī)療科技有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)嵩山路街道黃河北路1318號(hào)大漢惠普軟件(湖南)信息產(chǎn)業(yè)園8棟4樓279號(hào)

中山市翠哼新區(qū)和光街6號(hào)A棟

血液樣本處理用試劑盒

湘株械委托生產(chǎn)備20240034號(hào)

2025-11-27

備案類別：第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案核發(fā)

序號(hào)

委托方企業(yè)名稱

委托方注冊(cè)地址

委托方生產(chǎn)地址

委托方產(chǎn)品名

委托方生產(chǎn)備案號(hào)

委托方委托生產(chǎn)備案號(hào)

受托方企業(yè)名稱

受托方注冊(cè)地址

受托方生產(chǎn)地址

受托方生產(chǎn)備案號(hào)

受托方備案單位

委托方備案單位

備案日期

4

湖南中康基石醫(yī)療科技有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)嵩山路街道珠江北路999 號(hào)高科慧谷陽光2棟205室

湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園（中國(guó)

動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園）動(dòng)力谷6期F14-03 號(hào)，3樓西側(cè)、4樓

西側(cè)

血細(xì)胞計(jì)數(shù)板

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240002

號(hào)

湘株械委托生產(chǎn)備20250038號(hào)

湖南伊鴻健康科技有限公司

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道

碧桂園智慧園第13 幢103 號(hào)、

104 號(hào)房屋

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道

玉蓮路32 號(hào)聯(lián)東優(yōu)谷工業(yè)園3

棟501/502

湘長(zhǎng)藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210146

號(hào)

長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025-11-27

血液樣本處理用試劑

盒