??飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于2024年7月至2025年6月生產(chǎn)的部分飛利浦X射線診斷系統(tǒng)(DXR)天花板懸掛伸縮托架可能存在質量問題,可能難以垂直移動(手動移動需要更大的力量或更多的體力消耗),生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)研發(fā)和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對其生產(chǎn)的醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)Medical Diagnostic X-ray System(國械注進20182300210)、透視攝影X射線機Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment(國械注進20192060236)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medial X-ray Radiography System(國械注進20182060006、國械注進20202060428)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025年12月19日