????? 為了進(jìn)一步規(guī)范動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)工作，提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率，我中心結(jié)合動(dòng)物源性醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件、科學(xué)文獻(xiàn)、專(zhuān)家意見(jiàn)、行業(yè)狀況和技術(shù)審評(píng)工作實(shí)踐，對(duì)2009年發(fā)布的《動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修訂并形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)以電子郵件形式于2015年7月15日前反饋至我中心審評(píng)二處。
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醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年6月10日