各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??為加強醫(yī)療器械分類管理，科學劃分醫(yī)療器械管理類別,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，國家局組織對2002年印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》（ 國藥監(jiān)械〔2002〕302號）中部分子目錄進行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的《6823? 醫(yī)用超聲儀器及有關設備》、《6830 醫(yī)用X射線設備》、《6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件》、《6834醫(yī)用射線防護用品、裝置》等4個子目錄（附件1-4）予以印發(fā)，原《醫(yī)療器械分類目錄》中相應子目錄廢止。原6831《醫(yī)用X射附屬設備及部件》目錄中“暗室燈”和“洗片架”不再作為醫(yī)療器械管理。以往發(fā)布的產(chǎn)品類別與本目錄不同的，按本目錄要求執(zhí)行。
??特此通知。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2012年8月28日