為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于“創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略”及“加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”的決策部署，加快推進(jìn)前沿醫(yī)療技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用收費(fèi)，國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心現(xiàn)面向社會公開征集腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，加快創(chuàng)新產(chǎn)品賦碼工作。有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、征集目的
優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類體系，確保醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼適應(yīng)行業(yè)變化發(fā)展，推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品盡快賦碼并進(jìn)入臨床使用收費(fèi)環(huán)節(jié)，支持高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的真創(chuàng)新。
二、征集內(nèi)容
對于腦機(jī)接口技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、可穿戴超聲技術(shù)等前沿技術(shù)和創(chuàng)新領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，如植入式腦深部神經(jīng)電極導(dǎo)線、一次性柔性機(jī)械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等，采取以下方式分類推進(jìn)：
1.已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，企業(yè)可直接向國家醫(yī)保局“醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”窗口，提交醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實(shí)物照片等資料，我局將優(yōu)先加快產(chǎn)品賦碼進(jìn)度。
2.?尚未取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，企業(yè)可提交技術(shù)要求、臨床評價(jià)資料、檢驗(yàn)報(bào)告等支撐材料，同時(shí)可同步反饋產(chǎn)品分類意見建議。我局將加快優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類體系，支持產(chǎn)品獲批后及時(shí)賦碼。
三、提交方式
相關(guān)單位及個人可通過以下渠道提交材料，并于2025年9月30日前反饋我單位。
1.電子郵箱：ybbm@nhsa.gov.cn。
2.國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)維護(hù)”窗口“意見反饋”欄。
3.國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)維護(hù)”窗口“醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫”維護(hù)賬號“申訴受理”功能。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2025年9月22日