各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心，各有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑省級(jí)集中采購(gòu)工作的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕39號(hào)）精神，確保我省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑省級(jí)集中采購(gòu)工作順利推進(jìn)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、中選結(jié)果
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測(cè)試劑盒中選結(jié)果詳見(jiàn)附件。
二、具體要求
（一）簽訂采購(gòu)合同。全省轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)主體”）須按照互惠互利的原則與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂檢測(cè)試劑盒采購(gòu)合同，合同應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照協(xié)商自愿的原則參與。
（二）實(shí)行平臺(tái)采購(gòu)。采購(gòu)主體必須通過(guò)福建省藥械聯(lián)合陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（http://120.32.125.17:18080/）進(jìn)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。
（三）確保質(zhì)量與供應(yīng)。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥監(jiān)部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定，保障試劑質(zhì)量。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購(gòu)主體并及時(shí)、保質(zhì)、足量供應(yīng)。
（四）暢通采購(gòu)使用。采購(gòu)主體應(yīng)保證中選試劑的采購(gòu)使用，不得設(shè)置任何條件增加中選試劑生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)負(fù)擔(dān)。除中選試劑因質(zhì)量、供應(yīng)問(wèn)題無(wú)法滿足臨床需求外，不得采購(gòu)非中選試劑（疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家指定性任務(wù)或開(kāi)展科研項(xiàng)目所需試劑除外）。
（五）及時(shí)結(jié)算貨款。采購(gòu)主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款，回款時(shí)間不得超過(guò)30天。
三、執(zhí)行時(shí)間
中選結(jié)果于5月14日在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)執(zhí)行，周期1年。
附件：福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)中選結(jié)果
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2020年5月12日
附件
|
福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)中選結(jié)果
|
|
采購(gòu)品種
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
型號(hào)規(guī)格
|
企業(yè)名稱
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測(cè)試劑盒
(PCR熒光試劑法)
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184
|
32測(cè)試/盒
64測(cè)試/盒
96測(cè)試/盒
|
邁克生物股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測(cè)試劑盒
（熒光PCR法）
|
國(guó)械標(biāo)準(zhǔn)20203400322
|
48人份/盒
|
北京金豪制藥
股份有限公司
|
|
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測(cè)試劑盒
（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400057
|
50人份/盒
|
上海之江生物
科技股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
核酸檢測(cè)試劑盒
(PCR熒光試劑法)
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063
|
48人/份
96人/份
|
中山大學(xué)達(dá)安
基因股份
有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體（IgM/IgG）檢測(cè)試劑盒
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒
（膠體金法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400239
|
50人份/盒
|
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
|
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）
抗體（IgM/IgG）檢測(cè)試劑盒
（膠體金法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400177
|
40人份/盒
|
英諾特（唐山）
生物技術(shù)
有限公司
|