北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知
京衛(wèi)藥械字﹝2013﹞16號
各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級醫(yī)療機構(gòu)：
??? 為加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理，有效降低醫(yī)用耗材價格，保障醫(yī)用耗材臨床使用，結(jié)合《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理制度（試行）》的執(zhí)行，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
??? 一、各醫(yī)療機構(gòu)要進一步完善醫(yī)用耗材采購管理制度，建立由主管院領(lǐng)導、醫(yī)用耗材管理部門、紀檢監(jiān)察部門和臨床使用科室等組成的醫(yī)用耗材采購管理委員會，強化內(nèi)部監(jiān)督，保障臨床使用。
??? 二、各醫(yī)療機構(gòu)在采購醫(yī)用耗材時要嚴格產(chǎn)品資質(zhì)審查，留存生產(chǎn)、配送企業(yè)及產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)文件，確保臨床使用產(chǎn)品的合法性。
??? 三、各醫(yī)療機構(gòu)要做好并保存醫(yī)用耗材購進、使用和庫存情況的相關(guān)記錄，須包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證號、產(chǎn)品采購數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱和配送企業(yè)名稱等信息，定期匯總以上資料備查。
??? 對高值植入性醫(yī)用耗材還要建立唯一性標識和產(chǎn)品-患者數(shù)據(jù)庫，確保雙向可追溯。
??? 四、各醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)用耗材采購過程中要嚴格執(zhí)行國家和北京市有關(guān)行政部門關(guān)于醫(yī)用耗材價格管理方面的相關(guān)規(guī)定，并遵循以下原則：產(chǎn)品價格不得高于原衛(wèi)生部或北京市相關(guān)集中采購項目的產(chǎn)品中標價格；未曾中標的產(chǎn)品價格原則上不得高于原衛(wèi)生部或北京市相關(guān)集中采購項目同類產(chǎn)品的中標價格；升級換代的新產(chǎn)品及未納入以往集中采購目錄中的產(chǎn)品價格要結(jié)合市場行情，規(guī)范采購程序，確定合理的價格。
??? 五、各醫(yī)療機構(gòu)應按照衛(wèi)生部《關(guān)于加強公立醫(yī)療機構(gòu)廉潔風險防控的指導意見》（衛(wèi)辦發(fā)〔2012〕61號）要求，在醫(yī)用耗材采購過程中與供應商簽訂購銷合同時，必須同時簽訂廉潔協(xié)議，或?qū)⒘疂崊f(xié)議載入購銷合同。
??? 六、2007年北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材（包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑）集中采購項目和2008年衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購項目不再延期。
??? 請各有關(guān)單位在國家有關(guān)行政部門或北京市有關(guān)行政部門出臺新的醫(yī)用耗材采購管理政策后按新規(guī)定執(zhí)行。
??? 七、各醫(yī)療機構(gòu)要定期對本單位醫(yī)用耗材采購與使用管理情況開展自查；市衛(wèi)生局將會同我市相關(guān)行政部門，不定期組織對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理情況進行檢查。
??? 對在醫(yī)用耗材采購過程中發(fā)生的違法違紀行為，按照國家的相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
??? 請各區(qū)縣衛(wèi)生局將本通知轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)二級及以下醫(yī)療機構(gòu)。
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北京市衛(wèi)生局
2013年2月4日