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關(guān)于開展山東省部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知（一）
發(fā)布時間：2019/09/12
歷史中標(biāo)
正文：
各相關(guān)單位： 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號）要求，擬分期分批對部分高值醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍 屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄（第一批）（附件1）產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。 二、產(chǎn)品掛網(wǎng)工作流程 1.企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息； 2.審核企業(yè)申報信息； 3.公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品信息； 4.合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng)； 5.建立配送關(guān)系； 6.簽訂購銷合同； 7.網(wǎng)上交易。 三、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則 申報掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品聯(lián)動本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價進(jìn)行掛網(wǎng)。 無省級價格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫，對備選庫中的高值醫(yī)用耗材，點對點向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放申報產(chǎn)品采購信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價的，生產(chǎn)企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報，經(jīng)公示后掛網(wǎng)。 四、企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)報名條件 1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。《法定代表人授權(quán)書》（附件2）中的被授權(quán)人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托，一家企業(yè)只能委托一個被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件；進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件； 2.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力； 3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度； 4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力； 5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； 6.近三年來在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄； 7.具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力； 8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 ?。ǘ┥形丛谏綎|省醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下稱“省平臺”）開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)），根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購業(yè)務(wù)“不見面受理”的通知》申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書，數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見《數(shù)字證書使用指南》。 （三）企業(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺，按省平臺要求申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價格信息）。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件）、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料；產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價格信息）包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、《價格承諾書》（附件3）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關(guān)資料等。其中，上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。 ?。ㄋ模┥陥髸r間：2019年9月17日-2019年10月16日17:00。 五、審核及公示公布 省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報信息，對通過審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間，受理申訴投訴。 六、其他事項 （一）完全相同的產(chǎn)品，不得重復(fù)申報在不同采購目錄下。 （二）省平臺內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過有效期的，暫停網(wǎng)上交易。 ?。ㄈ┙ㄗh以組件或單個產(chǎn)品形式申報。 （四）建立產(chǎn)品配送關(guān)系，具體根據(jù)《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購配送關(guān)系的通知》，具體操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)使用說明》。 ?。ㄎ澹┰诤炗嗁忎N合同和實際采購交易使用活動中，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真核驗企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。 （六）如果企業(yè)申報價格、資質(zhì)信息存在弄虛作假等，將按照《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。
山東省公共資源交易中心 2019年9月12日
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山東要求6月底前備選轉(zhuǎn)至陽光掛網(wǎng)目錄，那6月份申報操作可以嗎
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山東備選目錄調(diào)整時上傳的掛網(wǎng)申請表上的日期需要填寫嗎？
山東備選進(jìn)掛網(wǎng)目錄提交時，掛網(wǎng)申請表需要上傳嗎？
山東有個新型號的超聲刀，國家局上個月公布了編碼。這個產(chǎn)品想申請進(jìn)集采掛網(wǎng)目錄，申請流程是什么
山東有產(chǎn)品醫(yī)院下單，價格整錯了，已經(jīng)收貨了，現(xiàn)在有什么辦法能取消嗎醫(yī)院端可以取消重新下單嗎
山東，注冊企業(yè)信息顯示“待補(bǔ)充招采信息”，如何操作？
山東執(zhí)行安徽二十五省省際聯(lián)盟試劑帶量采購中選產(chǎn)品的采購周期
山東帶量采購項目中選產(chǎn)品過了公告截止時間還可不可以點配送和簽訂三方協(xié)議
山東帶量采購項目中選產(chǎn)品點配送有數(shù)量限制嗎
山東執(zhí)行安徽二十五省省際聯(lián)盟試劑帶量采購中選產(chǎn)品的具體時間
山東可以查看醫(yī)院報量嗎
山東一條國家醫(yī)保代碼對應(yīng)多條產(chǎn)品，價格也不一樣，那申請停用的時候可以申請價格低的那條嗎
山東平臺如果一條醫(yī)保代碼對應(yīng)了多個掛網(wǎng)產(chǎn)品要怎么辦
山東平臺為什么會有一個醫(yī)保代碼對應(yīng)了多條掛網(wǎng)產(chǎn)品的情況
山東藥械交易產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、批準(zhǔn)文號有效期、上市許可持有人等相關(guān)基礎(chǔ)信息已經(jīng)變更，怎么從平臺進(jìn)行變更？
山東如何進(jìn)行產(chǎn)品醫(yī)保代碼的對碼操作？
山東藥械交易新增掛網(wǎng)時，選不到產(chǎn)品怎么辦？
山東公示區(qū)在哪個模塊查看
山東 配送企業(yè)和醫(yī)院議價的價格，其他的醫(yī)院能看到嗎
山東價格相同的規(guī)格申報在一條，產(chǎn)品掛網(wǎng)后會共用一個掛網(wǎng)ID嗎？
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