各相關(guān)新冠病毒檢測試劑及耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為進(jìn)一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作，助力疫情防控工作，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑及耗材限價增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：
一、掛網(wǎng)產(chǎn)品
未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（以下簡稱“核酸檢測試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品），抗原檢測試劑，抗體檢測試劑。
二、供應(yīng)商入庫要求
供應(yīng)商在”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進(jìn)行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-85975636。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。
（三）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（附件一）。
（四）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(附件二)。申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
三、采購規(guī)則
（一）申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（二）申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關(guān)耗材。
（三）企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。
（四）申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負(fù)責(zé)。
（五）申報價不高于該產(chǎn)品在黑龍江省藥品集中采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)的最低價（附件三：報價產(chǎn)品限價表）。
（六）請相關(guān)企業(yè)登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護(hù)工作，進(jìn)行企業(yè)報名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件四）。
報名及報價操作要求：請供應(yīng)商于2022年11月9日-2022年11月18日完成供應(yīng)商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應(yīng)商應(yīng)按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進(jìn)行報名及報價。
申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進(jìn)行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進(jìn)行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網(wǎng)價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應(yīng)。
四、聯(lián)系電話
咨詢電話：0451-85975688
技術(shù)咨詢電話：0451-85975636
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
2022年11月9日