一、文件制定背景
隨著國家醫(yī)藥集中帶量采購和醫(yī)藥價(jià)格治理加速推進(jìn)，我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購管理和虛高價(jià)格治理面臨新的形勢任務(wù)和要求，為全面落實(shí)醫(yī)用耗材價(jià)格虛高治理舉措，規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為，理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號(hào)）等文件精神，湖南省醫(yī)療保障局、湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、湖南省市場監(jiān)督管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南省公共資源交易中心經(jīng)深入調(diào)研和廣泛征求意見，聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實(shí)施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號(hào)，以下簡稱《實(shí)施意見》）。
二、主要內(nèi)容
（一）重構(gòu)全省醫(yī)用耗材陽光采購體系和治理格局。按照以省為單位推進(jìn)醫(yī)用耗材集中陽光采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購、全程監(jiān)管等措施，構(gòu)建公開透明、應(yīng)采盡采的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購體系，形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。
（二）統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購平臺(tái)。依托國家醫(yī)保信息平臺(tái)，部署實(shí)施藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)，建成招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、督為一體的全省藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺(tái)，作為全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材一個(gè)平臺(tái)掛網(wǎng)、全省覆蓋，消除醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購“碎片化”現(xiàn)狀。
（三）全面實(shí)施醫(yī)用耗材帶碼陽光掛網(wǎng)采購。全省陽光掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）必須是獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼（以下簡稱“醫(yī)保代碼”，國家未發(fā)布醫(yī)保代碼的除外），對(duì)照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼庫信息，統(tǒng)一規(guī)范省招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息，實(shí)現(xiàn)帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購。
（四）推進(jìn)分類采購建立規(guī)范規(guī)則。全面實(shí)施陽光采購，扎實(shí)推進(jìn)帶量采購，鼓勵(lì)開展組團(tuán)聯(lián)盟采購。逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄，明確醫(yī)用耗材分類采購掛網(wǎng)條件，確定掛網(wǎng)價(jià)格形成規(guī)則，建立分類采購交易行為準(zhǔn)則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應(yīng)責(zé)任和約束激勵(lì)措施。
（五）強(qiáng)化綜合協(xié)同監(jiān)管。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，堅(jiān)持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)外采購。醫(yī)療保障部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購監(jiān)管，將網(wǎng)上采購要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的績效考核。市場監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)督檢查，及時(shí)查處價(jià)格違法行為。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管，及時(shí)查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。省公共資源交易中心強(qiáng)化招采管理系統(tǒng)應(yīng)用，優(yōu)化交易服務(wù)。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任，落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定，強(qiáng)化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評(píng)級(jí)。