各有關單位：
按照北京市、天津市、河北省醫(yī)療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購實施方案》要求，根據工作安排，經京津冀協商并邀請山東省加入，決定開展京津冀魯新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購價格聯動工作，現就有關工作通知如下：
一、采購主體
北京市、天津市、河北省、山東省開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測公立醫(yī)療機構、疾病預防控制機構。鼓勵非公立醫(yī)療機構和第三方檢測機構參加。
二、采購范圍
新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測試劑；新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體檢測試劑。
三、申報條件
1.須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產許可證》的生產企業(yè)進行申報。
2.申報產品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（含同時具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。
3.企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾質量和供應保障，企業(yè)申報產品時須填寫自取得注冊證以來實際單日最大產量信息。
4.實行生產企業(yè)材料申報承諾制，生產企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
四、采購方式
對在2020年京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購中已限價掛網的產品開展價格聯動，并增補其他產品納入限價掛網。
五、工作安排
（一）制定產品聯動/掛網價格上限。
有全國省級現行采購價格的產品，以產品在全國省級集中采購最低中標價作為該產品聯動/掛網價格上限。無全國省級現行采購價格的產品，以其他同類產品聯動/掛網價格的平均水平（中位價）作為該產品聯動/掛網價格上限。
現將我中心前期整理的注冊產品及中選最低價省份予以公布（見附件1），對公布之外有其他省級中選價格低于我中心公布中選價格的，請企業(yè)于8月25日前據實上報我中心。
（二）企業(yè)申報價格等信息。
企業(yè)按照不高于產品聯動/掛網價格上限原則申報承諾供貨價（包含配送費用）和京津冀魯地區(qū)實際價格的原則進行價格申報，報價單位按檢測試劑1人份（單位：元，小數點后保留2位），并填報日產量信息（人份）。
請參加企業(yè)于8月27日16:00前將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權書（見附件2）、申報企業(yè)承諾書（見附件3）、京津冀魯新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購報價表（見附件4）傳真至我中心，并于8月31日前（寄出時間）將所有加蓋企業(yè)公章的紙質材料原件郵寄至北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心收，電話010-89152623，郵編100071。
（三）確定產品聯動/掛網價格。
對于承諾供貨價不高于聯動/掛網價格上限的產品，該價格直接作為掛網采購價，供采購主體采購使用。
咨詢電話：010-89152634；
傳??? 真：010-89152614。
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
2021年8月23日