廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數據信息維護工作的通知
發(fā)布時間:2022/04/24
歷史中標
摘要:
1、人工關節(jié)維護時間:4月22日-4月30日
2、新冠檢測試劑及配套耗材等8類耗材試劑維護時間:4月22日-5月20日
正文:
各有關醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):
??按照《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號)、《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號)和《國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號)的部署要求,加快信息化標準化建設,促進信息互聯互通,做好國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材標準編碼(以下簡稱醫(yī)保耗材編碼)與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數據(以下簡稱UDI編碼)的對應,實現生產企業(yè)和醫(yī)藥產品信息統(tǒng)一認證和動態(tài)管理,推動醫(yī)用耗材全流程可追溯,現開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和UDI數據的維護工作,有關事項通知如下:
??一、維護范圍
??此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護的產品范圍為:人工關節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預充式導管清洗器等類別耗材(詳見附件)。維護企業(yè)范圍:已取得藥品監(jiān)管部門注冊或備案的擬在廣東省內各類醫(yī)療機構銷售的上述醫(yī)用耗材和試劑生產企業(yè)。
??二、醫(yī)用耗材醫(yī)保代碼維護
??企業(yè)登錄國家“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫動態(tài)維護”系統(tǒng)(網址:https://code.nhsa.gov.cn/)維護本企業(yè)對應醫(yī)用耗材產品的國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)保耗材流水碼。
??三、醫(yī)用耗材UDI數據維護
??企業(yè)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標識數據庫”(網址:https://udi.nmpa.gov.cn/)維護本企業(yè)對應醫(yī)用耗材產品的UDI數據編碼。
??四、相關要求
??(一)企業(yè)應分別按照廣東省各平臺應用耗材或試劑集采工作要求,在廣東集采啟動報名時間內完成醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護工作,醫(yī)保耗材編碼按醫(yī)保耗材流水號20位+醫(yī)保耗材流水碼7位進行維護;UDI碼按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械編碼規(guī)則進行維護。國家已集采的人工關節(jié)尚未維護醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼的生產企業(yè),請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑,請于2022年5月20日前完成。
??(二)目前尚未維護醫(yī)保耗材編碼和UDI數據的產品,企業(yè)應提前按照國家相關文件的要求進行申報,并待獲取國家醫(yī)保耗材標準編碼和UDI信息后,及時在相應系統(tǒng)進行信息維護,在廣東各采購平臺進行維護。
??(三)后期如有新增需銷售或在廣東省各平臺掛網銷售的醫(yī)用耗材,企業(yè)在中選結果公示或掛網產品價格公布時,及時維護對應的耗材和試劑的醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼信息。
??(四)各企業(yè)應高度重視,及時完成維護填報工作。依據醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號規(guī)定,國家或省集采的產品需按醫(yī)保編碼和UDI編碼進行“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”,尚無編碼的產品,待企業(yè)維護相關產品信息獲得醫(yī)保編碼和UDI編碼后,各采購平臺方可開展集中采購、經營企業(yè)供應配送、醫(yī)療機構采購使用和結算。企業(yè)對維護信息的真實性、準確性負責,積極推動醫(yī)用耗材注冊、生產、流通、使用、結算等信息平臺的數據共享。
??廣東省醫(yī)療保障局? ???????廣東省藥品監(jiān)督管理局
??2022年4月22日
轉發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》
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游客
廣州因為企業(yè)名稱變更了 注冊證變更這里的廠商名稱和注冊備案人名稱都要變成新的嗎
廣州注冊證變更能催審嗎
廣東省的如果價格低了,沒有進行確認的,是否可以重新申報產品規(guī)格后重新報價?
廣州平臺信用承諾審核不通過怎么操作?
泌尿介入導絲等五類醫(yī)用耗材產品信息這個項目,企業(yè)維護價格的時候是否有市內醫(yī)院的采購價格選擇了否,這個醫(yī)院和價格這里還需要填寫嗎
廣州產品撤網怎么操作
廣東省掛網的醫(yī)用耗材,屬于采購類型(國家集采、省集采、市集采、非集采)哪種?
廣東申報價格時一定要填寫入院價嗎?
廣東申報產品審核通過后醫(yī)院就可以下單采購了嗎?
深圳沒看到采購信息價格確認界面
深圳在哪查看是不是價格優(yōu)勢專區(qū)產品
廣東也就是注冊證過期變更只是變更了注冊證號和有效期的話就不需要在耗材列表里面再進行變更是嗎
廣東注冊證過期變更,在注冊證列表變更以后還需要在耗材列表里面變更嗎
廣東平臺醫(yī)院下單后是怎么確認訂單?
廣東平臺醫(yī)院下訂單后,生產企業(yè)還需要操作什么嗎
廣東企業(yè)信息變更后,會影響產品銷售嗎?
廣東被授權人怎么變更
廣東省是不是價格一樣的規(guī)格型號放到一條申報
廣東省平臺申報時重復提交了兩條一樣的信息,怎么處理
廣東國內轉廠怎么操作?
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